TTO nel settore medico: dalla tracciabilità dei farmaci alla conformità UDI: una soluzione totale

Secondo una ricerca di mercato, si prevede che il mercato globale delle apparecchiature TTO per i formati 32 mm e 53 mm verrà raggiunto470 milioni di dollari entro il 2032, con un CAGR pari a circa il 3,9%. Le normative farmaceutiche più rigorose sono un fattore chiave di crescita - i nuovi mandati di tracciabilità dei farmaci del 2024 richiedono esplicitamente codici chiari e scansionabili sulla confezione dei farmaci per garantire la tracciabilità end-to-end durante tutto il ciclo di vita del prodotto.

Perché l’industria medica ha bisogno del TTO?

I requisiti di codifica per gli imballaggi medicali sono molto più severi rispetto a quelli per i beni di consumo generali. Ogni riga di codice sulla confezione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici - che si tratti di data di produzione, data di scadenza, numero di lotto o codici a barre 1D/2D - deve soddisfare i seguenti standard:

• Conformità- Deve essere conforme alle normative GMP, FDA UDI, MDR UE e altri requisiti normativi.

• Durabilità- I codici devono rimanere leggibili durante i processi di trasporto, manipolazione, conservazione e persino sterilizzazione, durante l'intero ciclo di vita del prodotto.

• Tracciabilità- Ogni unità di imballaggio deve essere accuratamente tracciabile dalla produzione all'utente finale-.

• Adatta alla produzione ad alta-velocità- Le linee farmaceutiche in genere funzionano a velocità molto elevate; la codifica non deve mai diventare un collo di bottiglia.

Applicazione

 

Applicazioni TTO fondamentali nel settore medico

Codifica degli imballaggi flessibili farmaceutici

L'imballaggio flessibile farmaceutico (ad esempio bustine granulari, buste per liquidi orali, laminati in alluminio) è una delle aree di applicazione del TTO più ampiamente adottate. Le stampanti TTO si integrano perfettamente nelle macchine per la sigillatura di moduli-riempi-verticali o orizzontali, consentendo la codifica in linea durante la formazione dell'imballaggio.

I tipici contenuti stampati TTO-sugli imballaggi farmaceutici includono:

1. Nome del farmaco, concentrazione, produttore
2. Data di produzione, data di scadenza, numero di lotto/lotto
3. Codici a barre 1D/2D, codici di tracciabilità dei farmaci

Per prodotti come granuli, pillole e capsule TCM - spesso confezionati in pellicole laminate con superfici lisce e rivestimenti anti-umidità - la codifica CIJ tradizionale spesso soffre di scarsa adesione e caratteri sfocati. TTO, trasferendo l'inchiostro dal nastro sulla superficie della confezione attraverso una testina di stampa riscaldata, garantisce la massima efficienzacodici nitidi,-resistenti ai graffi e-senza sbavatureche soddisfano le esigenze della codifica in linea ad alta-velocità.

Etichette per lo stoccaggio-della catena del freddo e delle-basse temperature farmaceutiche

Vaccini, prodotti biologici, prodotti sanguigni e altri prodotti-sensibili alla temperatura richiedono etichette che rimangano leggibilibassa-temperatura (anche -80 gradi ultra-bassa) e ripetuti congelamento-scongelamentoambienti.

Gli ambienti-della catena del freddo presentano sfide uniche per le etichette:

1. La condensa e il gelo possono oscurare i codici a barre

2. Le basse temperature possono ridurre l'adesione dei nastri standard

3. Ripetuti cicli di temperatura possono causare la rottura o il distacco delle stampe

Connastri in resina ad alta-densitàabbinato a materiali per etichette appositamente formulati, TTO offreelevata durata e elevata trasparenzain condizioni di catena del freddo-. Le stampe rimangono intatte - senza crepe, senza sbucciature - anche quando si forma condensa sulla superficie dell'etichetta, garantendo che i codici a barre rimangano scansionabili.

•  Rispetto al getto d'inchiostro (CIJ/TIJ): TTO offre stampe più nitide con un'adesione più forte e senza emissioni di solventi, rendendolo più ecologico-compatibile. Sugli imballaggi flessibili, l'adattabilità del TTO supera significativamente le prestazioni del getto d'inchiostro.

• Rispetto alla marcatura laser: il TTO richiede investimenti di capitale e costi di manutenzione inferiori, provoca meno danni ai materiali di imballaggio ed è particolarmente adatto per l'imballaggio di farmaci-sensibili al calore.

• La complessità del codice non influisce sulla velocità: mentre altre tecnologie potrebbero dover rallentare per codici multi-riga o complessi, la velocità di stampa di TTO non è influenzata dalla dimensione o dalla complessità del codice.

Conclusione

Dalla codifica ad alta velocità di imballaggi flessibili farmaceutici ad alta velocità all'etichettatura di dispositivi medici conformi a UDI e alla stampa durevole della logistica della catena del freddo -La tecnologia TTO offre una soluzione di codifica a catena completa-per il settore medico, dalla linea di produzione al paziente, dalla produzione alla tracciabilità.

Mentre i sistemi globali di tracciabilità dei farmaci continuano a migliorare e le normative UDI si approfondiscono, la tecnologia TTO - con i suoi principali vantaggi dielevata trasparenza, elevata adesione, alta velocità ed elevata compatibilità- rimarrà una pietra angolare della codifica degli imballaggi medicali.

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